header
 
Firmenprofil
Firmenname: gempex GmbH
Strasse: Besselstr. 6
PLZ / Ort: D-68219 Mannheim
   
Telefon: 0621 819119-0 Postfach:
Telefax: 0621 819119-40 Postfach-PLZ:
   
E-Mail: info@gempex.com
Homepage: https://www.gempex.de
Die gempex GmbH ist ein unabhängiges, international ausgerichtetes Dienstleistungsunternehmen, das sich auf Beratung und Umsetzung von GMP-Anforderungen in der Life Science Industrie spezialisiert hat. Hauptsitz der gempex ist Mannheim, weitere Standorte sind Sisseln, Schweiz, und Guangzhou, China.

2002 mit einem Team von 15 Experten gegründet, unterstützen heute mehr als 60 Mitarbeiter weltweit bei der Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen. Zum Kundenkreis zählen führende Unternehmen der Branchen Chemie, Pharma, Biotechnologie, Kosmetik und Medizinprodukte sowie deren Zulieferer. Dienstleistungs-Schwerpunkte liegen in der Beratung und der Umsetzung von Projekten zu GMP-Compliance, Commissioning & Qualifizierung, IT-Validierung und GMP-Routine. Dabei reicht das Leistungsspektrum von der ersten Analyse über die Ausarbeitung von Konzepten und deren Realisierung bis hin zum Expert Leasing.

Kunden schätzen dieses Full-Service-Angebot der gempex und die ausgewiesene Expertise im Bereich der „Good Practices“ (z.B. GMP, GSP, GDP) und vergleichbarer Qualitätssicherungssysteme.

Im Einzelnen enthält unser Leistungspektrum:
  • Gutachten für GMP-Anlagen und Systeme
  • Risikoanalysen nach unterschiedlichsten Methoden
  • CIP/SIP/Hygiene Design
  • Anlagen und Gerätequalifizierung (DQ, IQ, OQ, PQ)
  • Kalibrierung qualitätsrelevanter Messeinrichtungen
  • Verfahrensvalidierung (Herstell-, Reinigung- und Analysemethoden)
  • Validierung computergestützter Systeme (Part 11)
  • Inspektionsdurchführung und Begleitung (Behörden, Lieferanten)
  • Validierungs- und Qualifizierungskonzept (SOPs)
  • Pflege von GMP-relevanten Dokumenten
  • Schulung

Gelistet in folgenden Kategorien
Analysen und Geräte / Temperaturmesstechnik
Allgemeine Ausrüstung / Brutschränke
Allgemeine Ausrüstung / Wärme-/Trockentechnik
Allgemeine Ausrüstung / Reinstraum-/Reinstwassertechnik
Allgemeine Ausrüstung / Laborautomatisierung
Prozesstechnik und sonstige Ausrüstung und Technik / Prüf-/Kontroll- und Messtechnik
Prozesstechnik und sonstige Ausrüstung und Technik / Prozess- und Automatisierungstechnik
Allgemeine Dienstleistungen / Analysen und Gutachten
Allgemeine Dienstleistungen / Qualitätsmanagement
Allgemeine Dienstleistungen / Planung und Beratung
Allgemeine Dienstleistungen / Schulung, Aus- und Weiterbildung
Allgemeine Dienstleistungen / Labordienstleistungen
Allgemeine Dienstleistungen / Reinraumprüfungen
Allgemeine Dienstleistungen / Kalibrierservices und Qualitätssicherung
Allgemeine Dienstleistungen / sonstige Dienstleistungen

© chemiemarkt.info 0.013028144836426
Letzte Aktualisierung am 14.12.2018
Homepage Ãœbersetzung
Werbung
 
 
 
 
xpress-Login